健康信息学——中医药临床研究患者、干预、比较和结局（PICO）信息模型 标准立项发展报告.docx

健康信息学——中医药临床研究患者、干预、比较和结局（PICO）信息模型标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Healthinformatics—Patient,intervention,comparisonandoutcomes(PICO)informationmodeloftraditionalChinesemedicine(TCM)clinicalstudies

摘要

随着中医药国际化进程的加速，中医药临床研究数据的标准化与互操作性需求日益迫切。临床研究证据的规范表达是实现循证决策和知识转化的关键基础。国际标准化组织（ISO）发布的ISO/TS16601-2026《健康信息学——中医药临床研究患者、干预、比较和结局（PICO）信息模型》技术规范，填补了中医药临床研究领域信息模型国际标准的空白。该标准基于循证医学的PICO框架，结合中医药临床研究的特色属性，构建了适用于针刺、方剂、艾灸等干预措施的结构化信息表达模型。本报告系统梳理了该标准的立项背景、技术框架、核心要素与行业价值，详细介绍了主要起草单位的标准化工作实践，并对该标准在促进中医药临床证据国际化流转、支撑智能化临床决策及推动中医药数据资产化方面的应用前景进行了展望。该标准的发布对于深化中医药标准化工作、提升我国在健康信息学领域的国际