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阿奇霉素专论增补要求.pdfVIP

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  • 2026-09-07 发布于北京
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阿奇霉素专论增补要求.pdf

    5914阿奇霉素/专论USP

    35–NF

    30

    第二次增补

    附加要求分析：记录300–600

    nm的紫外‑可见光谱。接受：供试品溶液

    •包装与：按注射剂1无菌固剂容器项下规定保在约427nm处显示肩峰，在约455nm处有最大吸收峰，另一最大

    483

    存。置于受控室温下。•：应符合注射剂1吸收峰位于约483nm。吸光度比值A455/A应为1.14–1.18。n2S

    项下要求。(USP35)

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