2026《药品管理法》试题及答案.docx

2026《药品管理法》试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订的《中华人民共和国药品管理法》规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）负责。

A.安全性、有效性

B.安全性、有效性和质量可控性

C.质量可控性和可及性

D.安全性、有效性、质量可控性和可及性

答案：B

解析：2026版《药品管理法》第六条明确，药品上市许可持有人对药品全生命周期的安全性、有效性、质量可控性承担法定主体责任，药品可及性属于国家医药供应保障政策的统筹范畴，不属于持有人