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中药材种植和初级加工通用要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChinesemedicine—Generalrequirementsforthecultivationandprimaryprocessingofherbalmaterials

摘要

随着中医药国际影响力的持续提升，中药材质量已成为制约中医药走向世界的核心瓶颈。中药材种植与初级加工环节因参与主体分散、生产方式粗放、质量波动显著等问题，长期缺乏统一的国际技术规范。在此背景下，国际标准化组织（ISO）正式发布ISO24898-2026《中医药——中药材种植和初级加工通用要求》。该标准由ISO/TC249中医药技术委员会组织制定，系统规定了中药材在产地环境、种质资源、种植管理、采收、产地加工、包装储存及质量追溯等全过程的技术通用要求，填补了ISO中医药标准体系中种植与初加工领域的关键空白。本报告全面梳理了该标准的立项背景、制定历程、核心技术内容、重要理念突破及产业应用价值。标准确立了“基于全过程风险防控的中药材质量保障”模型，首次在国际标准层面整合了传统生产经验与现代质量管理工具，创造性地引入“质量高风险节点清单”和“污染风险联动评估”双重审核机制。标准的发布实施标志着国际社会对中医药质量源头治理形成共识，对提升全