2026年医疗器械经营质量管理操作规程培训试题(附答案).docx

2026年医疗器械经营质量管理操作规程培训试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年修订实施的《医疗器械经营质量管理规范》要求，从事第三类医疗器械经营的企业，质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有（）年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

A.2B.3C.5D.1

2.医疗器械经营企业对植入类医疗器械的进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于（）年。

A.2B.3C.5D.10

3.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设