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2026年生物医药研究论文写作指南：实验设计与数据分析题库

一、实验设计题（共5题，每题15分）

1.题目：

某课题组计划研究一种新型抗肿瘤药物A在晚期肺癌患者中的疗效及安全性。请设计一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验方案，并说明关键设计要素（如样本量计算依据、主要终点指标、盲法实施方法、数据监查计划等）。

2.题目：

一项研究旨在比较两种不同给药方案（方案甲：每日口服，方案乙：每周一次静脉注射）对2型糖尿病患者血糖控制的效果。请设计一项开放标签的平行组试验，并说明如何减少偏倚（如主观评估、依从性差异等）。

3.题目：

某研究团队发现某基因突变可能与阿尔茨海默病相关，现需设计一项遗传流行病学研究，评估该基因突变在东亚人群中的患病风险。请说明研究设计方法（如病例对照研究或队列研究），并解释如何控制混杂因素（如年龄、教育程度等）。

4.题目：

一项动物实验计划探究某药物对肝纤维化的干预作用。请设计一项动物实验方案，包括动物模型选择（如C57BL/6小鼠或SD大鼠）、给药剂量分组、观察指标（如肝组织病理学评分、肝功能指标等）及统计学分析方法。

5.题目：

一项研究计划评估某生物制剂在类风湿关节炎患者中的长期疗效。请设计一项多中心、开放标签的随访研究，并说明如何处理失访数据（如采用意向性治疗分析ITT或全分析集FAS），以