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医疗器械运输、贮存管理指南培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。记录事项不包括以下哪一项？

A.医疗器械的名称、型号、规格、数量

B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期

C.医疗器械生产企业的采购人员姓名

D.供货者的名称、地址及联系方式

答案：C

2.对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，应当进行连续监测和记录。监测和记录的频率至少应为？

A.每日上午、下午各记录一次

B.每4小时记录一次

C.每日记录一次

D.实时监测或每日上下各记录一次，并支持数据追溯

答案：D

3.医疗器械运输过程中，需要冷藏、冷冻的医疗器械，其运输过程应符合的要求是？

A.使用任何有制冷功能的运输工具即可

B.根据运输数量和距离，选择适宜的运输工具，并记录运输过程温度

C.只要在包装内放置足量冰排，无需记录运输温度

D.由供货方负责，经营或使用单位无需过问

答案：B

4.医疗器械贮存应实行色标管理。待验区、退货区应以哪种颜色标示？

A.红色

B.黄色

C.绿色

D.蓝色

答案：B

5.关于医疗器械出库，以下说法错误的是？

A.应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则

B.出库时应当对照销售记