缓控释制剂工艺和质量研究的技术要求中国药科大学药剂学教授涂家生2011528大连.pptxVIP

缓控释制剂工艺和质量研究的技术

要求

中国药科大学药剂学教授涂家生｜2011年5月28日大连

Contents

课程目录

缓控释制剂工艺和质量研究的技术要求

01

缓控释制剂的分类体系

02

缓控释制剂特点与释药原理

03

缓控释制剂工艺处方设计要点

04

缓控释制剂制备工艺与设备

05

缓控释制剂稳定性影响因素

06

缓控释制剂释放度测定与质量研究

Chapter01

缓控释制剂的分类体系

从中、美、欧、日四大药典体系理解缓控释制剂的定义与分类差异

缓控释制剂·发展概况

缓控释制剂概述与发展概况

缓控释制剂凭借给药次数少、安全性高、胃肠道不良反应小等优势，已成为新型给药系统中发展最快的领域之一。

缓控释制剂实物形态—缓释片与控释胶囊

01

缓控释制剂具有给药次数少、安全性高、对胃肠道不良反应小等核心优势，是目前新型给

药系统中发展最活跃的领域。

02

国外已上市200余种缓控释制剂，涵盖心血管、镇痛、精神类等多个治疗领域，市场成熟度

较高。

03

中国药典收载品种持续增长：从1990年版仅2种增至2010年版近百种，反映产业与监管体

系双重成熟。

04

2005年版药典新增盐酸维拉帕米、硫酸吗啡等品种，标志国内缓控释制剂向复杂治疗领域

扩展。

PharmacopoeiaClassification

各国药典对缓控释制剂的分类

中、美、欧、日四大药典体系对缓控释