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2026年GCP新增体系培训考试

一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）

1.根据《2026年GCP新增体系培训考试》规定，医疗机构在采购医疗设备时，必须遵循的优先采购原则是什么？

A.价格最低优先原则

B.品牌知名度优先原则

C.技术先进性优先原则

D.供应商关系优先原则

解析：根据GCP新增体系第3章第2节规定，医疗机构采购医疗设备时必须遵循技术先进性优先原则，同时兼顾性价比。价格最低优先可能导致设备性能不足，品牌优先可能忽视实际需求，供应商关系优先违反公平竞争原则。正确答案为C。

2.《2026年GCP新增体系培训考试》中明确指出，临床试验数据监查的频率主要取决于什么因素？

A.临床试验的规模

B.数据录入的及时性

C.伦理委员会的审查意见

D.数据的敏感性程度

解析：GCP新增体系第5章第1节规定，数据监查频率必须根据数据的敏感性程度确定。大型临床试验不必然需要更高频率，数据录入及时性是保障而非决定因素，伦理委员会意见属于程序要求而非频率依据。正确答案为D。

3.在《2026年GCP新增体系培训考试》中，关于临床试验样本量计算的正确表述是？

A.样本量越大越好

B.样本量必须满足统计学要求

C.样本量由伦理委员会决定