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2025-2026年药师资格考试药事管理与法规考点题库

一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分。在每小题列出的四个选项中，只有一个是符合题目要求的，请将正确选项的字母填在题后的括号内）

1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，必须建立并实施药品追溯制度。以下关于药品追溯制度说法错误的是（）

A.药品追溯制度是为了保证药品可追溯，防止假冒伪劣药品流入市场

B.药品生产企业应当建立药品追溯体系，确保药品从生产到销售全过程可追溯

C.药品追溯信息应当真实、准确、完整，并与药品实际流向一致

D.药品追溯制度可以完全替代药品召回制度，无需进行药品召回管理

【答案】D

【解析】药品追溯制度和药品召回制度是药品管理中的两个重要制度，它们各有不同的作用和适用范围。药品追溯制度主要是为了确保药品从生产到销售的全过程可追溯，防止假冒伪劣药品流入市场，保障公众用药安全。而药品召回制度是在药品存在安全隐患时，由生产企业主动或被动地召回已上市销售的部分或全部药品，以消除安全隐患。药品追溯制度并不能完全替代药品召回制度，当药品存在安全隐患时，仍然需要进行药品召回管理。因此，选项D的说法是错误的。

2.根据《药品经营质量管理规范》要求，药品批发企业应当对药品进行定期质量检查。以下关于药品质量检查说法正确的是（）

A