酸异山梨酯制剂质量控制.pdfVIP

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  • 2026-09-08 发布于北京
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独特卖点各论/单硝酸异山梨酯

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进样溶液,并按操作步骤:记录峰响应值,相对偏差不静置烧瓶至结块消散。[注:若仍持续结块,则弃去该混合物,

得过2.0%,拖尾因子不得过1.5。改为取精密称定的供试品部分,分散于15

mL

缓冲溶液的1→

操作步骤—分别向色谱仪注入等体积(约20L)的溶液10水稀释液中,置蒸汽浴上加热1小时并频繁振摇,随后加入

和供试品溶液的滤过等分液,记录色谱图,测量主峰响应值。通15

mL甲醇。]振摇30分钟。加入8.0

mL

内标溶液,冷却至室

过与已知浓度的USP稀释二硝酸异山梨酯对照品溶液(经相同制温,加入8

mL

缓冲溶液的1→10水稀释液,用流动相稀释至刻度,

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