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兽药gsp试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.兽药经营企业质量管理制度中，不属于“质量事故处理”范围的是（）

A.运输过程中包装破损导致药品污染

B.储存时因温湿度超标造成药品失效

C.客户反馈药品疗效未达说明书描述

D.验收时发现药品批准文号过期

答案：C（质量事故处理针对经营环节中因管理不善导致的质量问题，疗效未达描述需结合产品本身质量判定，不属于经营环节事故）

2.兽药仓库阴凉库的温度应控制在（）

A.0-10℃

B.10-20℃

C.2-8℃

D.不超过20℃

答案：D（阴凉库标准为温度≤20℃，冷藏库为2-8℃，常温库为0-30℃）

3.兽药验收记录应保存至（）

A.药品有效期后1年，不得少于2年

B.药品售出后2年

C.药品有效期后2年，不得少于3年

D.药品入库后3年

答案：A（根据GSP要求，验收、销售等记录需保存至有效期后1年，且不少于2年）

4.兽药经营企业质量管理人员应具备的最低学历或职称是（）

A.兽医相关专业中专以上学历

B.兽医相关专业大专以上学历

C.助理兽医师以上职称

D.兽医师以上职称

答案：A（质量管理人员需具有兽医、药学等相关专业中专以上学历，或取得助理兽医师以上职称）

5.兽药