ABNT NBR ISO 80369-20-2026 医用领域液体和气体用小孔径连接器 第20部分：通用试验方法 标准立项发展报告.docxVIP

ABNTNBRISO80369-20-2026医用领域液体和气体用小孔径连接器第20部分：通用试验方法标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Small-boreconnectorsforliquidsandgasesinhealthcareapplicationsPart20:Commontestmethods

摘要

随着全球医疗技术的迅猛发展，医用小孔径连接器在液体和气体输送中的安全性与兼容性问题日益凸显。为降低连接错误导致的患者安全风险，国际标准化组织（ISO）发布了ISO80369系列标准，确立了“不同应用领域采用不同连接结构”的设计原则。ABNTNBRISO80369-20-2026是巴西采用ISO80369-20:2024制定的正式国家标准，旨在为该系列中所有小孔径连接器提供统一的通用试验方法。本报告系统梳理了该标准的立项背景、技术框架、试验内容及其与系列标准的内在关系。该标准整合了外观检查、尺寸测量、泄漏验证、压力测试等通用测试规程，并引入鲁棒性评估与风险管理理念，尤其在区分不同应用领域连接器的不可互换性方面提供了标准化验证路径。本报告指出，该标准的发布对规范市场准入、推动国际供应链一致性以及保障患者用械安全具有重要的前瞻性意义和工程应用价值。

关键词：小孔径连接器；通用