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医药企业质量管理制度汇编.docx

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    医药企业质量管理制度汇编

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、质量管理体系总则 3

    二、质量目标与职责制度 5

    三、质量标准与文件管理制度 7

    四、采购与供应商管理制度 10

    五、物料质量控制制度 13

    六、生产工艺控制制度 15

    七、生产现场环境管理制度 19

    八、设备验证与维护制度 21

    九、水用水与环境控制制度 24

    十、检验方法与设备验证制度 27

    十一、检验结果与数据管理制度 30

    十二、包装与标签管理制度 33

    十三、产品标识与追溯制度 36

    十四、偏差控制与处理制度

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