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2025年医疗卫生药剂科药师临床药品储存管理手册

第1章药品储存管理总则

1.1药品储存管理目的

药品储存管理的核心目标在于确保药品在储存期间的质量稳定与安全有效。为何要如此严格管控？因为药品质量直接关系患者用药安全，任何储存环节的疏漏都可能造成药品降解、变质甚至失效。例如，一支胰岛素在超过25℃环境下储存，其效价可能在一个月内下降超过10%。因此，建立科学规范的储存管理体系，不仅是满足GSP（药品经营质量管理规范）要求，更是对患者生命健康的直接保障。通过系统化的储存管理，可以最大限度地降低药品因储存不当导致的损耗，同时确保药品信息可追溯，为临床用药提供可靠保障。

1.2药品储存管理范围

药品储存管理涵盖从入库到出库的全过程，包括但不限于以下环节：药品入库验收、分区分类储存、温湿度监控、库存养护、近效期预警、出库复核等。具体而言，管理范围应覆盖所有储存药品，包括处方药与非处方药、化学药品与生物制品、中成药与中药饮片等。特别注意冷链药品，如疫苗、血液制品等，其储存温度控制精度需达到±2℃~8℃，任何偏离都需立即记录并采取纠正措施。储存环境中的辅助设施，如温湿度记录仪、空调系统等，也属于管理范围，必须定期维护校准。

1.3药品储存管理依据

药品储存管理的规范依据主要包括《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品储存质量管理规范》等行业法规。国际标准如WHO