Dentistry – Powered polymerization activators 标准立项发展报告.docx

Dentistry–Poweredpolymerizationactivators标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Dentistry–PoweredPolymerizationActivators(ISO10650:2026)

摘要

随着口腔修复技术的快速发展，光固化复合树脂已成为牙体修复治疗的核心材料，而电动聚合光激活器（俗称光固化灯）作为其关键配套设备，其性能稳定性与安全性直接关系到临床修复质量。国际标准化组织（ISO）于2026年发布了ISO10650:2026《口腔医学电动聚合光激活器》最新修订版，该标准替代了先前版本，在光辐射安全性、固化深度、光斑均匀性、电磁兼容性及人机工效学等方面进行了系统性技术升级。本报告围绕该标准的立项背景、技术演进脉络、核心修订内容及行业影响展开深入分析，重点阐述了标准中引入的光功率密度分级方法、固化深度测试规范、蓝光危害评估及无线充电设备兼容性要求等关键技术条款。报告指出，ISO10650:2026的发布标志着牙科光固化设备质量控制从单一性能指标向全生命周期安全评估转变，为制造商提供了更明确的设计验证依据，为临床工作者提供了更科学的设备选型指南，对促进全球口腔医疗设备质量提升具有重要意义。

关键词：电动聚合光激活器；口腔医学；光固化；国际标准；ISO1065