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医院药品质量管理制度

一、总则

（一）目的与依据

为规范医院药品管理，保障药品质量，确保患者用药安全、有效、合理，降低用药风险，依据国家相关法律法规及行业规范，结合本院实际情况，特制定本制度。本制度旨在建立健全药品质量管理体系，明确各部门及相关人员在药品质量控制中的职责，形成从药品遴选、采购、验收、储存、养护、调配到临床使用、不良反应监测等全过程的质量监控网络。

（二）适用范围

本制度适用于本院所有与药品质量管理相关的部门和人员，包括但不限于药剂科、采购部门、各临床科室、护理单元以及药品使用、管理、监督的所有环节。凡在本院范围内进行的药品采购、验收、储存、养护、调配、发放、使用、回收及不良反应监测等活动，均须遵守本制度。

（三）基本原则

药品质量管理遵循“质量第一、安全有效、全程管控、持续改进”的原则。医院各相关部门应高度重视药品质量，将药品质量管理纳入日常工作重点，确保每一批次、每一环节的药品质量均处于可控状态。坚持以患者为中心，以保障临床用药安全为首要目标，严格执行各项质量标准和操作规程。

二、药品采购与遴选

（一）药品遴选

医院应建立健全药品遴选制度，成立药品遴选工作小组，负责本院用药目录的制定、调整与管理。药品遴选应以保障临床需求、安全有效、经济合理为基本原则，优先选择通过国家相关质量认证、疗效确切、不良反应少、质量稳定的药品。新药引进需经过充分的临床论证和专家评议，严格按