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CSSD器械包装质量核查方案

消毒供应中心（CSSD）作为医院感染控制的核心枢纽，其器械包装环节的质量直接决定了无菌物品的安全性与临床使用的有效性。器械包装不仅是保护器械免受再次污染的物理屏障，更是承载无菌物品追溯信息的重要载体。为确保每件流入临床科室的器械包均达到零缺陷标准，规范包装操作流程，提升质控管理水平，特制定本质量核查方案。

一、核查目的与适用范围

1.核查目的

本方案旨在通过系统化、标准化、常态化的质量核查机制，全面评估CSSD器械包装环节的各项操作是否符合国家及行业规范要求。通过深度排查包装过程中的潜在风险点，及时发现并纠正不规范操作，防止带有清洗残留、功能受损或包装不合格的器械进入灭菌流程，从而从源头上切断医院感染的传播途径，保障患者生命安全与医疗质量。同时，通过核查数据的收集与分析，为CSSD人员绩效考核、流程优化及耗材选型提供客观的数据支撑。

2.适用范围

本方案适用于CSSD内部所有涉及器械检查、装配、包装、标识等环节的质量核查工作。涵盖所有临床常规诊疗器械、专科手术器械、硬质容器盒、管腔器械、精密器械及外来医疗器械的包装全过程。核查对象包括包装岗位的所有工作人员（含正式员工、合同制员工及进修实习人员）、包装区域的环境设施、包装耗材及信息化追溯设备。

二、组织架构与职责分配

1.质量核查领导小组

由CSSD护士长及科室质控组长组成，为包装质量核查的最终决策