BS EN ISO 15854-2023 牙科 铸造蜡和基盘蜡 标准立项发展报告.docxVIP

牙科铸造蜡和基盘蜡标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Dentistry-CastingandBaseplateWaxes

摘要

口腔修复治疗质量的提升与修复体制作原材料的标准水平密切相关。铸造蜡和基盘蜡作为口腔修复工艺中不可或缺的辅助耗材，其尺寸稳定性、机械性能和生物相容性直接影响最终修复体的精度与临床效果。随着数字化口腔诊疗技术的快速发展以及口腔修复材料标准的国际一体化进程推进，我国对牙科蜡制品标准体系的完善提出了更为紧迫的需求。本报告以GB/T12111-2023《牙科学铸造蜡和基盘蜡》为研究对象，系统分析了该标准的立项背景、国内外标准发展现状、主要技术内容及其修订要点。报告指出，该标准修改采用ISO15854：2023国际标准，在术语定义、分类要求、试验方法及包装标识等方面实现了与最新国际标准的全面接轨，同时结合我国口腔医疗器械监管相关规定进行了适应性调整。本标准的发布实施，对于规范国内铸造蜡和基盘蜡市场、提升产品质量一致性、促进口腔修复工艺水平提升以及推动相关产品出口贸易具有重要的现实意义。报告亦展望了在数字化修复技术普及与新型蜡材研发背景下，标准后续演进的主要方向。

关键词：牙科学；铸造蜡；基盘蜡；ISO15854；标准修订；口腔修复材料

Keywords：Dentistry;Casting