最真的药学医疗机构制剂质量管理题库(word版).docVIP

最真的药学医疗机构制剂质量管理题库(word版)

考试时长：120分钟

满分：100分

一、单项选择题：30题，每题1分，共30分。

1.医疗机构制剂配制质量管理规范简称

A./GMP/B./GLP/C./GCP/D./GUP

2.医疗机构制剂注册证的有效期为

A./1年/B./2年/C./3年/D./5年

3.医疗机构制剂配制必须具有与配制规模相适应的

A./设施和设备/B./人员和资金/C./土地和建筑/D./技术和专利

4.医疗机构制剂配制环境的空气洁净度级别要求

A./甲类/B./乙类/C./丙类/D./丁类

5.医疗机构制剂配制人员必须具备

A./健康证/B./学历证明/C./药学专业知识/D./执业资格证书

6.医疗机构制剂配制必须严格执行

A./药品生产质量管理规范/B./药品经营质量管理规范/C./药品临床试验质量管理规范/D./药品非临床研究质量管理规范

7.医疗机构制剂配制所使用的原辅料必须

A./符合药用标准/B./价格低廉/C./来源广泛/D./包装美观

8.医疗机构制剂配制过程中必须进行

A./环境监测/B./设备校验/C./人员培训/D./物料管理

9.医疗机构制剂配制必须建立

A./批生产记录/B./销售记录/C./财务记录/D./人事记录

10.医疗机构制剂配制批生产记录必须

A./完整准确/B./简明扼要/C./定期销毁