药品安全应急预案范本(3篇).docxVIP

第1篇

一、编制依据

1.《中华人民共和国药品管理法》

2.《药品生产监督管理办法》

3.《药品经营质量管理规范》

4.《药品不良反应监测管理办法》

5.《突发事件应对法》

6.《药品安全突发事件应急预案》

二、适用范围

本预案适用于我国境内药品生产、经营、使用过程中发生的药品安全突发事件，包括但不限于药品质量问题、药品不良反应、药品污染等。

三、组织机构及职责

1.药品安全突发事件应急指挥部

（1）指挥长：由政府主管领导担任，负责全面领导药品安全突发事件应急工作。

（2）副指挥长：由相关部门负责人担任，协助指挥长开展工作。

（3）成员：由相关部门负责人、专家、技术人员等组成。

2.药品安全突发事件应急指挥部办公室

（1）主任：由相关部门负责人担任，负责应急指挥部办公室的日常工作。

（2）副主任：由相关部门负责人担任，协助主任开展工作。

（3）成员：由相关部门工作人员、专家、技术人员等组成。

3.药品安全突发事件应急指挥部各专项工作组

（1）调查评估组：负责对药品安全突发事件进行调查评估，提出处理意见。

（2）医疗救治组：负责组织医疗救治工作，保障患者生命安全。

（3）物资保障组：负责药品、医疗器械等物资的调配、供应。

（4）信息宣传组：负责药品安全突发事件的信息收集、发布、宣传等工作。

（5）应急处置组：负责制定、实施应急处置措施。

四、预防措施

1.药品生产