透析液配制质量控制指南（2026版）.docx

透析液配制质量控制指南（2026版）

第一章：总则与基本原则

本指南旨在为血液透析中心建立一套科学、严谨、可追溯的透析液配制质量控制体系，确保透析治疗的安全性与有效性。所有操作均以患者安全为核心，遵循国家相关法律法规、行业标准及医疗机构内部规章制度。

透析液作为透析治疗过程中与患者血液进行溶质交换和水分超滤的关键介质，其质量的稳定性直接关系到患者的透析充分性、并发症发生率及长期生存质量。因此，对透析液配制的全过程实施标准化、精细化的质量控制，是透析中心质量管理的基石。

质量控制的核心原则包括：安全性第一、全程可追溯、操作标准化以及持续改进。所有参与配制、检测、使用和管理的人员，必须经过严格培训