医药行业中药房药师中药炮制规范手册（执行版）.docxVIP

医药行业中药房药师中药炮制规范手册（执行版）

第1章总则

1.1目的

1.2适用范围

本手册适用于各级医院中药房、中药调剂室及所有承担中药服务的医疗机构。从基层乡镇卫生院到三甲教学医院，无论规模大小，均需严格遵循其中药炮制与调剂的核心规范。具体工作范围涵盖：中药材的验收与储存管理、饮片的净制、切制、炮炙等传统炮制工艺操作、调剂配伍的复核流程、特殊煎煮方法的实施以及煎剂、颗粒剂等剂型的制备标准。值得注意的是，对于现代中药制剂（如中药注射剂）的生产环节，本规范主要指导其前体饮片的炮制质量控制，而制剂本身的复杂工艺则需参照专门的生产规范。

1.3术语和定义

为确保行业内的沟通无障碍，本规范对以下核心术语作出明确定义：

-中药饮片：指在中医药理论指导下，经过净制、切制、炮炙等加工处理，可直接用于中医临床配方、制剂或直接服用的中药药材。

-净制：采用筛选、挑拣、清洗等方法去除药材中的杂质、非药用部位及有害成分的过程。如《本草纲目》记载的去粗取精原则即为此项操作的理论基础。

-切制：通过特定工具将完整药材切成适宜调剂或煎煮的片、段、块等形态，要求厚薄均匀，便于溶出。现代研究证实，适宜的切制能提升药材有效成分的溶出率20%-30%。

-炮炙：运用加热或其他方法对药材进行处理的技术总称，包括炒、煅、蒸、煮等十余种方法。例如，法半夏需经明矾水浸泡处理，以消除其