ISOTR 14872-2025 健康信息学——药品标识——标识符和术语维护的核心原则 标准立项发展报告.docxVIP

健康信息学——药品标识——标识符和术语维护的核心原则标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Healthinformatics—Identificationofmedicinalproducts—Coreprinciplesformaintenanceofidentifiersandterms

摘要

随着全球药品监管现代化与医药供应链数字化进程加速，药品在全生命周期中涉及的大量标识符与术语需要在跨系统、跨区域、跨监管框架下保持一致性和语义互操作性。ISO/TR14872-2025《健康信息学——药品标识——标识符和术语维护的核心原则》历经多轮国际协作与利益相关方征求意见后正式发布，为药品标识符和术语的维护确立了一套覆盖组织治理、数据质量、变更管理、语义一致性和互操作性保障等维度的核心原则体系。本报告从全球药品标识标准化背景出发，系统阐述了该技术报告的研制动因、与ISOIDMP系列标准的承接关系、关键技术内容以及国际适用场景，重点剖析了其在欧盟药品主数据（SPOR）实施、电子处方互操作和药物警戒数据交换等领域的实际应用价值，并对主要牵头制定单位——ISO/TC215健康信息学技术委员会的组织架构和工作机制进行了介绍。报告认为，ISO/TR14872-2025虽为技术报告类规范性文件，但其提出“