ISOTR 18727-2026 健康信息学 现实世界健康数据质量管理 案例研究 标准立项发展报告.docxVIP

健康信息学现实世界健康数据质量管理案例研究标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Healthinformatics—Qualitymanagementofhealthdataintherealworld—Casestudy

摘要

随着电子健康记录、可穿戴设备、患者报告结局等现实世界数据来源的日益丰富，健康数据在监管决策、临床研究、公共卫生监测和个性化医疗中的价值不断攀升。然而，现实世界数据在采集、处理、集成和分析过程中面临多重质量挑战，缺乏统一的质量管理框架已成为制约其广泛应用的瓶颈。ISO/TR18727-2026《健康信息学——现实世界健康数据质量管理——案例研究》作为国际标准化组织发布的技术报告，系统梳理了全球范围内现实世界健康数据质量管理的典型实践案例，识别了数据质量问题的关键成因与共性特征，并提出了涵盖数据完整性、一致性、准确性、时效性等核心维度的质量评估与管理策略。本报告围绕该技术报告的立项背景、研制过程、主要内容及行业应用价值展开全面阐述，重点剖析了现实世界健康数据质量管理的技术难点与标准化路径，并结合我国健康医疗大数据发展战略，探讨了该国际标准对国内相关标准体系建设、数据治理能力提升和产业生态完善的指导意义与借鉴价值。本报告旨在为健康信息学领域的技术人员、科研工作者及政策制定者提