GSP机构与人员PPT课件.pptVIP

.*（十一）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；

（十二）组织验证、校准相关设施设备；

（十八）协助开展质量管理教育和培训；

（十九）其他应当由质量管理部门履行的职责。其他职责质量管理部门的职责.*第三节人员与培训一、GSP对人员资质要求GSP规定药品批发企业和零售连锁企业总部的质量负责人及质量管理机构负责人应具有执业药师或相应药学专业技术职称的资格,执业药师的执业单位必须与其《执业药师注册证》的注册执业单位相一致。.*批发企业人员专业及职称要求能力及岗位要求企业负责人大专以上学历或者中级以上专业技术职称。通过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。质量负责人本科以上学历，注册执业药师，具有3年以上药品经营质量管理工作经历。在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。在职在岗，不得兼职。质量管理部门负责人注册执业药师和3年以上药品经营质量管理工作经历。能独立解决经营过程中的质量问题。在职在岗，不得兼职。药品批发、零售连锁企业质量相关岗位人员资格要求一览表.*人员专业及职称要求能力及岗位要求质量管理工作人员1．药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；2、从事疫苗质量管理工作的专业技术人员应当具有预防医学、药学