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2026年医疗技术与医疗伦理知识测试题

一、单选题（共10题，每题2分，共20分）

1.某医院引入人工智能辅助诊断系统，该系统在诊断某罕见病时表现出色。根据《中华人民共和国人工智能法》2025年修订版，该系统的研发单位需满足以下哪个条件才能正式投入使用？（

A.仅需通过省级卫生行政部门的初步审核

B.必须获得国家药品监督管理局的医疗器械注册证

C.可以在临床试验阶段直接用于非关键性诊断

D.需由至少3名专家组成的伦理委员会书面同意

2.某地级市医院计划开展基因编辑技术治疗β-地中海贫血，但该技术尚未纳入国家卫健委的《人类辅助生殖技术管理办法》。根据现行政策，该医院应如何操作？（

A.暂停项目，等待国家政策明确

B.严格按照体外实验阶段进行，不得用于临床

C.提交省级卫健委专项审批，附伦理审查报告

D.直接开展临床研究，但需每半年向国家卫健委汇报进展

3.某医学院校附属医院在开展一项涉及患者隐私的临床试验时，未经患者书面同意便采集其基因样本。根据《赫尔辛基宣言》第6条原则，该行为违反了哪项核心伦理要求？（

A.知情同意

B.受益原则

C.独立性原则

D.公正原则

4.某三甲医院使用3D生物打印技术制备心脏支架模型，该技术涉及患者组织样本。根据《医疗技术临床应用管理办法》，该技术的应用级别属于？（

A.第