最真的药学药事法规药品管理法刷题集(刷题专用).docVIP

最真的药学药事法规药品管理法刷题集(刷题专用)

120分钟

100分

一、单项选择题：30题，每题1分，共30分。

1.药品管理法的立法目的是什么？

A./调节药品研制、生产、流通和使用的管理

B./规范药品管理行为

C./保护公众健康

D./促进医药产业发展

2.药品管理法适用于哪些药品？

A./所有药品

B./国产药品

C./进口药品

D./医疗用毒性药品

3.药品生产企业需要具备哪些条件？

A./拥有与药品生产相适应的厂房、设施和设备

B./具有与药品生产相适应的质量管理机构和人员

C./具备保证药品质量的规章制度

D./以上都是

4.药品经营企业需要具备哪些条件？

A./具有与药品经营相适应的经营场所、设施和人员

B./具有保证药品质量的规章制度

C./具有与药品经营相适应的药学技术人员

D./以上都是

5.药品注册管理办法适用于哪些药品？

A./新药

B./仿制药

C./进口药品

D./以上都是

6.药品生产企业需要建立哪些质量管理体系？

A./药品生产质量管理规范

B./药品经营质量管理规范

C./药品流通质量管理规范

D./药品使用质量管理规范

7.药品经营企业需要建立哪些质量管理体系？

A./药品经营质量管理规范

B./药品生产质量管理规范

C./药品流通质量管理规范

D./药品使用质量管理规