2026年《药品经营和使用质量监督管理办法》考核试题及答案.docxVIP

2026年《药品经营和使用质量监督管理办法》考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》的施行日期是（）

A.2025年12月1日B.2026年1月1日C.2026年3月1日D.2026年7月1日

答案：C

解析：根据国家市场监督管理总局2025年修订公布的《药品经营和使用质量监督管理办法》（总局令第92号），该办法自2026年3月1日起正式施行，2004年发布的《药品经营许可证管理办法》同时废止。

2.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品零售企业法定代表人、企业负责人对本企业药品经营活动承担的责任是（）

A.主要责任B.首要责任C.全面责任D.连带责任

答案：C

解析：办法明确规定，药品上市许可持有人、药品经营企业、药品使用单位的法定代表人、主要负责人对本单位药品经营、使用质量安全工作全面负责，需建立健全全员质量安全责任制，配备专门质量负责人独立负责药品质量管理。

3.药品批发企业从事药品质量管理工作的人员，应当具备的最低学历要求是（）

A.药学或医学、生物、化学等相关专业中专学历

B.药学或医学、生物、化学等相关专业大专学历

C.药学专业本科以上学历

D.执业药师资格

答案：B

解析：办法调整了药品经营企业岗位人员资质要求，其中药品批发企业质量管理人员