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2026年《药品经营和使用质量监督管理办法》培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.2026年修订实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》的上位法依据不包括以下哪部法律（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国疫苗管理法》

C.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》

D.《中华人民共和国行政处罚法》

答案：D

解析：本办法第一条明确，制定依据为《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，《行政处罚法》为通用行政程序法律，不属于本办法直接上位法依据。

2.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得以下哪项资质（）

A.仅需取得药品生产许可证

B.仅需取得药品经营许可证

C.无需取得经营资质，凭药品注册证书直接开展

D.需取得药品经营许可证，且经营范围与所持药品注册证书载明的剂型相匹配

答案：D

解析：根据办法第七条规定，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当依法取得药品经营许可证，零售范围不得超过其获准上市药品的剂型、类别范围，不得超范围经营其他主体获批的药品。

3.药品批发企业储存冷藏、冷冻药品的冷库，温度自动监测系统的测点终端安装间距不得超过（），每座独立冷库至少安装（）个测点终端

A