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2026年《药品经营质量管理规范》GSP培训考试试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业法定代表人或企业负责人的资质要求为（）

A.具备执业药师资格，且具备3年以上药品经营质量管理工作经历

B.具备大学本科以上学历，且具备执业药师资格

C.具备药学或者医学、生物、化学等相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称

D.具备药学初级以上专业技术职称，且具备5年以上零售药店从业经验

2.药品批发企业储存药品的相对湿度应控制在范围为（）

A.35%～65%

B.35%～75%

C.45%～65%

D.45%～75%

3.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品，验收时的抽样要求为（）

A.逐批抽样检查至最小包装

B.可不开箱检查，仅核对外包装、标签、批号、检验报告书

C.每批抽样比例不低于5%，且不少于3个最小包装

D.随机抽取2个最小包装进行外观和标签检查

4.针对冷藏、冷冻药品的储存运输，2026版GSP明确要求，运输过程中温湿度记录的时间间隔最长不得超过（）

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

5.药品零售企业销售处方药品时，处方审核的第一责任人为（）

A.当班驻店执业药师

B.企业法定代表人

C