2026年《执业药师》（药事管理与法规）职业资格考试考前冲刺巩固进阶模拟试卷.docxVIP

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职业资格考试模拟试卷

考试时间：120分钟；满分：100分

注意事项：

请在答题卡/答题纸上作答，在试卷上作答无效。

请首先填写好姓名、准考证号等信息。

本试卷包含单项选择题、多项选择题、判断题、简答题及案例分析题。

一、单项选择题

（共50题，每题0.8分，共40分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人（MAH）对药品全生命周期承担责任的核心依据是（）

A.MAH必须持有药品生产许可证

B.MAH依法对药品研制、生产、经营、使用全过程负责

C.MAH仅需对药品上市前质量负责

D.MAH责任由委托生产企业承担

答案：B

解析：正确答案为B。考点来源：《药品管理法》第六条及2026年考试大纲“药品管理法总则”章节。解题思路：MAH制度的核心是持有人对药品全生命周期负责，包括研制、生产、经营、使用各环节，体现“谁持有、谁负责”原则。A错误，MAH可不持有生产许可证，可委托生产；C错误，责任覆盖上市后；D错误，委托不转移主体责任，MAH始终承担首要责任。

药品追溯制度要求实现“一物一码、物码同追”，其法定实施主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品上市许可持有人

D.医疗机构

答案：C

解析：正确答案为C。考点来源：《药品管