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2026年《药品管理法》培训试题含答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）

1.根据2026年修订实施的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的核心责任制度是（）

A.药品上市许可持有人制度

B.药品生产企业质量负责制

C.药品经营企业全程追溯制

D.医疗机构药品准入制

答案：A

解析：2026年修订的《药品管理法》总则第六条明确，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，是贯穿药品全生命周期管理的核心制度。

2.下列属于2026年《药品管理法》明确纳入假药范畴的是（）

A.更改有效期的药品

B.变质的药品

C.超过有效期的药品

D.未注明生产批号的药品

答案：B

解析：2026年版《药品管理法》第九十八条明确假药范畴包括：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。更改有效期、超过有效期、未注明生产批号的药品属于劣药范畴。

3.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（）

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品注册证书

答案：B

解析：根据2026年版