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2026年《药品管理法》试题(附完整答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订施行的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的核心制度是（）

A.药品上市许可持有人制度

B.药品生产许可证制度

C.药品经营许可证制度

D.药品追溯制度

答案：A

解析：2026年修订的《药品管理法》总则第六条明确，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，该制度是贯穿药品全生命周期管理的核心制度。

2.下列不属于《药品管理法》规定的药品范畴的是（）

A.中药饮片

B.用于预防人的疾病的疫苗

C.用于治疗动物疾病的兽用抗生素

D.化学原料药

答案：C

解析：《药品管理法》第二条规定，本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药、生物制品等。兽用药品不属于本法调整范畴。

3.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）

A.《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品注册证书》

答案：B

解析：《药品管理法》第四十一条规定，从事药品生产活