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2026年《药品经营和使用质量监督管理办法》考核考试练习题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》，从事药品零售活动的企业申请药品经营许可证时，必须配备的依法经过资格认定的药学技术人员是（）

A.至少1名执业药师，且注册到经营场所

B.至少2名执业药师，分别负责质量管理和处方审核

C.至少1名药学相关专业初级以上职称人员

D.至少1名有3年以上药品经营经验的药学人员

答案：A

解析：办法明确，药品零售企业法定代表人、企业负责人、质量负责人应当符合药品管理法规定的资质要求，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当按规定配备注册在本企业的执业药师，负责处方审核和用药指导，至少配备1名在岗执业的执业药师即可满足开办基本要求。

2.药品经营企业对购销记录的保存期限，2026版办法要求为（）

A.至少保存1年，且不得少于药品有效期后1年

B.至少保存3年，且不得少于药品有效期后1年

C.至少保存5年，且不得少于药品有效期后1年

D.永久保存

答案：C

解析：为实现药品全生命周期追溯管理，办法将原规定的购销记录保存期限统一延长至至少5年，且需覆盖药品有效期后1年，确保出现质量问题时可完整追溯流向。

3.药品上市许可持有人委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和