江滨药品安全监管策略北京医药人才.pptVIP

质量管理的发展（总结)20世纪30年代质量检验QI20世纪50年代统计质量控制SQC20世纪60年代全面质量管理TQM全面的管理全过程的管理全员参与的管理多种多样的管理形式全面质量管理的核心特点——三全一多样”*全面质量管理的基本方法——戴明循环（PDCA循环)计划(Plan):事前控制实施(Do):事中控制检查(Check):事后控制处理(Action):反馈控制产品的全面质量产品质量顾客能看到、感受到的最终产品质量工作质量产品质量形成过程中与产品质量形成有关的所有工作对产品质量的保证工序质量工序保持稳定的程度产品质量、工作质量、工序质量的关系工作质量保证工序质量,工序质量保证产品质量,产品质量是全面质量管理的综合体现。2.药品的全面质量管理产品质量有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性工作质量研发、生产、流通、使用、检验完备的管理体系是药品质量的切实保证工序质量操作者（Man)、机器（Machine)、原材料（Material)、方法(Method)以及环境（Environment)五大因素（简称4M1E因素)，加上管理因素，构成了影响药品质量的六大因素*3.新发展—