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2026年超说明书用药管理考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年国家卫生健康委员会修订印发的《医疗机构超说明书用药管理规范（2025版）》要求，医疗机构开展超说明书用药管理的第一责任主体是（）

A.医疗机构主要负责人

B.医疗机构药学部门负责人

C.临床科室主任

D.诊疗行为实施的主诊医师

答案：A

解析：《医疗机构超说明书用药管理规范（2025版）》第四条明确规定，医疗机构是本机构超说明书用药管理的责任主体，医疗机构主要负责人为第一责任人，统筹负责本机构超说明书用药的制度建设、流程优化、风险防控与考核评估工作。

2.下列情形中，属于合法合规超说明书用药范畴的是（）

A.某内科医师为门诊上呼吸道感染患者开具未纳入本机构超说明书用药目录的奥司他韦，用于普通感冒的预防

B.某三甲医院经药事管理与药物治疗学委员会审批通过将硝苯地平用于先兆早产预防纳入本机构目录，产科医师为符合指征的住院患者开具该医嘱

C.某执业助理医师在乡镇卫生院独立为患者开具环磷酰胺用于难治性肾病综合征治疗（该用法未纳入机构目录）

D.某医师为肿瘤晚期患者自行摸索使用未获批的联合化疗方案，未告知患者相关用药风险

答案：B

解析：合法超说明书用药需同时满足5项核心要件：具有循证医学证据支持、经本机构药事管理与药物治疗学委员会审批纳入目录、由具备相应处方资质的医师开具、