2026年GMP培训试题含答案
一、单项选择题(每题2分,共40分)
我国现行《药品生产质量管理规范》(GMP)的修订发布年份是?
A.1998年B.2010年C.2015年D.2020年
答案:B
GMP的核心目标是?
A.提高药品生产效率B.最大限度防止药品污染、交叉污染、混淆和差错C.降低药品生产成本D.扩大药品市场份额
答案:B
下列不属于药品生产企业法定关键人员的是?
A.企业负责人B.生产管理负责人C.人力资源负责人D.质量受权人
答案:C
解析:2010版GMP明确要求关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质
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