2026年GMP培训试题含答案.docx

2026年GMP培训试题含答案

一、单项选择题(每题2分,共40分)

我国现行《药品生产质量管理规范》(GMP)的修订发布年份是?

A.1998年B.2010年C.2015年D.2020年

答案:B

GMP的核心目标是?

A.提高药品生产效率B.最大限度防止药品污染、交叉污染、混淆和差错C.降低药品生产成本D.扩大药品市场份额

答案:B

下列不属于药品生产企业法定关键人员的是?

A.企业负责人B.生产管理负责人C.人力资源负责人D.质量受权人

答案:C

解析:2010版GMP明确要求关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质

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