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2026年gmp人员卫生知识试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20题，总计20分）

1.按照2025版《药品生产质量管理规范》及附录要求，下列进入洁净区D级的人员个人物品，经表面消毒后可带入的是（）

A.非无菌包装的润唇膏B.密封的灭菌级无粉乳胶手套C.普通框架眼镜的备用镜片（非独立灭菌包装）D.金属外壳非防水手表

答案：B

解析：非无菌包装的化妆品、非独立灭菌的个人物品、易积尘的非密封电子产品均属于禁止带入洁净区的物品，只有经密封灭菌、无脱落物的生产相关防护用品经表面消毒确认后可带入。

2.洁净区操作人员裸手接触药品的直接暴露工序，下列哪种情况不需要重新进行手消