原创力文档医疗器械生产质量管理规范培训考核
一、单选题
1.以下不属于《医疗器械质生产质量管理规范》适用范围的是:A
A新产品立项B特殊过程确认
C设备安装D忠告性通知的发布
提供而使用时需要无菌的产品不需要由生产企业进行灭菌确认x设计输入应合理考虑顾客要求V只有在产品设计开发的过程中才需要考虑风险管理的要求x对于医生的培训是经销商的职责不属于生产企业的质量管理体系的范畴x记录的保存期限由企业自行规定即可x用于监
2.以下属于《规范》对从事影响产品质量的工作人员要求是：B
A内审员资格B具有相关理论知识
C2
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