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2026年《药品经营和使用质量监督管理办法》试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）

1.2026年修订实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》的上位法依据不包括以下哪部法律（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国疫苗管理法》

C.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》

D.《中华人民共和国消费者权益保护法》

答案：D

解析：该办法第一条明确规定，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等法律、行政法规，制定本办法，消费者权益保护法不属于直接上位法依据。

2.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当依法取得以下哪项资质（）

A.仅需取得药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.仅需取得药品注册证书

D.医疗机构执业许可证

答案：B

解析：办法第七条规定，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证，严格落实药品经营环节质量管控要求，不得仅凭生产资质或注册证书直接开展零售业务。

3.药品零售企业企业法定代表人、主要负责人对本企业药品经营质量活动承担的责任类型是（）

A.主要责任

B.首要责任

C.全面责任

D.连带责任

答案：C

解析：办法第十二条明确，药品经营企业法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责，是药品质量安全第一责任人，