《中药配方颗粒不良反应监测规范编制说明》.pdf

《中药配方颗粒不良反应监测规范编制说明》.pdf

《中药配方颗粒不良反应监测规范》

团体标准编制说明

一、任务来源

2021年,国家药监局等四部门发布《关于结束中药配方颗粒试

点工作的公告》(2021年第22号),中药配方颗粒正式结束试点,纳

入中药饮片管理范畴,临床使用范围迅速扩大。随着使用量激增,其

安全性监测与风险管理问题日益凸显。中药配方颗粒具有多成分、多

靶点、辨证施治及常多味联用等特点,其不良反应监测不能简单套用

化学药品单一成分监测模式,亟需建立覆盖“院内处方调配—院外患

者随访—风险闭环管理”全周期的监测规范

您可能关注的文档

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档