2025年医疗器械临床试验伦理委员会审查流程考核试卷.docVIP

2025年医疗器械临床试验伦理委员会审查流程考核试卷

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.医疗器械临床试验伦理委员会审查流程中，首次会议的召集人是？

A.伦理委员会主席

B.临床试验申办者

C.临床试验研究者

D.医疗器械监督管理部门

2.伦理委员会审查临床试验方案时，重点关注的伦理问题是？

A.临床试验的科学性

B.临床试验的经济效益

C.受试者的权益保护

D.临床试验的可行性

3.医疗器械临床试验伦理委员会审查文件中，必须包含的内容是？

A.伦理委员会成员名单

B.临床试验预算

C.临床试验进度安排

D.临床试验市场分析

4.伦理委员会对临床试验方案进行审查后，作出的决定是？

A.同