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2026年《药品经营和使用质量监督管理办法》培训试卷（附参考答案）

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.2026年修订施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》的上位法依据不包括（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国疫苗管理法》

C.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》

D.《医疗器械监督管理条例》

2.药品零售连锁企业总部应当对所属零售门店建立统一的质量管理体系，下列不属于统一管理范畴的是（）

A.统一计算机系统

B.统一人员培训

C.统一采购配送

D.统一独立核算

3.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当依法取得（）

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品注册证书

4.药品经营企业的（）是药品质量第一责任人，全面负责企业日常管理，履行药品质量安全责任。

A.法定代表人、主要负责人

B.质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.执业药师

5.药品批发企业储存药品时，相对湿度应当控制在（）

A.35%～65%

B.35%～75%

C.45%～65%

D.45%～75%

6.下列关于药品零售企业处方药销售管理的说法，错误的是（）

A.处方应当经执业药师审核后方可调配

B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用

C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配

D