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2026年执业药师继续教育完整考试题库(含参考答案)

一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分。在每小题列出的四个选项中，只有一个是符合题目要求的，请将正确选项的字母填在题后的括号内）

1.根据最新版《中国药典》（2025年版）四部通则，关于药品说明书注册管理的规定，以下说法正确的是（）

A.新药说明书注册前需经过省级药品监督管理部门组织的药学专家评审

B.进口药品说明书需在药品上市后3年内完成中文翻译并备案

C.已上市药品说明书变更需由生产企业所在地药品检验所进行技术审核

D.说明书中【用法用量】项应详细说明该药品的绝对生物利用度数据

解析：正确答案为D。根据《中国药典》四部通则9101《药品说明书规范》及《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书必须包含【用法用量】项，应详细说明用法用量、疗程、特殊人群用药指导等内容，但无需绝对生物利用度数据。A选项错误，新药说明书注册前需经过国家药品监督管理部门组织的药学专家评审；B选项错误，进口药品说明书需在药品上市后1年内完成中文翻译并备案；C选项错误，已上市药品说明书变更需由生产企业所在地药品监督管理部门进行技术审核。

2.在进行药物相互作用研究时，以下哪种实验设计最能模拟真实临床用药场景（）

A.在健康受试者中同时给予两种药物，观察其药代动力学变化

B.在体外细胞