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2026年超说明书用药管理培训考核试题(含答案)

1.依据2024年修订发布的《医疗机构超说明书用药管理规范》，医疗机构开展超说明书用药管理的第一责任主体是（）

A.医疗机构主要负责人

B.药学部门负责人

C.临床科室主任

D.药事管理与药物治疗学委员会

答案：A

解析：《医疗机构超说明书用药管理规范》明确规定，医疗机构主要负责人是本机构超说明书用药管理的第一责任人，对本机构超说明书用药管理工作承担全面领导责任；药事管理与药物治疗学委员会承担超说明书用药的技术审核、评估与监督职责，药学部门负责日常管理与审核支持，临床科室主任承担本科室超说明书用药的日常管理责任。

2.下列关于超说明书用药的法律定性，符合《中华人民共和国医师法》规定的是（）

A.所有超说明书用药均属于违法行为，需承担民事赔偿责任

B.尚无有效或更好治疗手段时，医师在取得患者明确知情同意后可采用药品说明书中未明确但有循证医学证据的用法

C.超说明书用药只要由高级职称医师开具即具备合法性，无需额外审批

D.超说明书用药引发的医疗损害责任全部由开具处方的医师个人承担

答案：B

解析：《中华人民共和国医师法》第二十九条明确规定，医师应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药。在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以