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2026年GCP(药物临床试验质量管理规范)相关知识考试题与答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.根据2026年修订实施的《药物临床试验质量管理规范》，药物临床试验的首要核心准则是（）

A.试验效率优先B.受试者权益与安全优先C.申办方成本控制优先D.研究数据产出优先

答案：B

解析：2026版GCP开篇明确将受试者权益、安全和健康置于药物临床试验的首要位置，其优先级高于科学利益与社会利益，所有试验环节设计均需以此为核心前提。

2.2026版GCP中明确界定的“临床试验各方责任主体”不包含以下哪类主体（）

A.伦理委员会B.临床试验机构