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2026年GMP自检药品包装岗位培训试题(附答案)

一、填空题（共20题，每题1分，总计20分）

1.依据2025版《药品生产质量管理规范》附录《药品包装系统管理》要求，药品包装岗位每批次生产前清场合格有效期为____小时，超过有效期需重新开展清场核验。

2.直接接触药品的包装材料（以下简称内包材）必须经____检验合格、并加盖企业质量管理部门放行章后方可发放至包装岗位，严禁未经放行的包材投入使用。

3.药品最小销售单元包装的追溯码必须满足“一物一码”要求，各级包装追溯码关联准确率需达到____%，杜绝错码、漏码、重复码流出生产环节。

4.泡罩包装工序中，聚氯乙烯（PVC）硬片、药用铝箔的热封