2026年GSP《药品经营质量管理法》考试试题及答案.docx

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2026年GSP《药品经营质量管理法》考试试题及答案

一、单项选择题(共20题,每题1分,每题的备选项中,只有1个最符合题意)

1.根据2026年修订实施的《药品经营质量管理法》,药品上市许可持有人、药品经营企业应当建立的药品追溯体系核心要求是()

A.仅实现药品入库环节追溯

B.仅实现药品销售环节追溯

C.全程可追溯,实现药品来源可查、去向可追、责任可究

D.仅实现特殊管理药品追溯

答案:C

解析:《药品经营质量管理法》第十二条明确规定,药品上市许可持有人、药品经营企业应当建立健全药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品全程可追溯,实现来源可查、去向可追、责任可究。

2.药品

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