原创力文档T/BYXT212-2026《侵袭性真菌病稀土药物技术要求》团体标
准编制说明
一、编制背景与目的
侵袭性真菌病（毛霉病、念珠菌病、曲霉病）重症患者死亡率高，
现有抗真菌药物存在肾毒性、耐药性等问题。稀土-生物分子复合物
作为新型抗真菌候选药物，通过营养竞争阻断、氧化应激、免疫调节
机制发挥抗真菌效果。VPM-EVD低温制备工艺可以制备稀土-白蛋白、
稀土-多肽复合药物。目前该类候选药物处于临床前研发阶段，缺少
专项技术标准：制备工艺参数没有统一约束；理化指标、药效学评价、
肾毒性安全性评价没有统一规范；营养竞争阻断机制缺少标准化评价
方法；
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